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BPOM dá permissão para Rimegepant, terapia para prevenção e tratamento de enxaqueca aguda em pacientes adultos

Jacarta: A PT Pfizer Indonésia anunciou que a Agência Indonésia de Supervisão de Alimentos e Medicamentos (BPOM) aprovou recentemente o Rimegepant da Pfizer. Isso foi transmitido na segunda-feira, 18 de dezembro de 2023.

Existem mais de 44 milhões de pessoas que sofrem de enxaqueca na Indonésia e a enxaqueca é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. As enxaquecas afetam até as mulheres de forma desproporcional, ocorrendo frequentemente três a quatro vezes mais do que os homens.

Rimegepant da Pfizer é uma terapia dupla inovadora para enxaqueca para o tratamento agudo e prevenção de enxaqueca episódica na categoria de pacientes adultos. Isto é para aqueles que sofrem pelo menos quatro crises de enxaqueca por mês.

Rimegepant atua inibindo o receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). Com este mecanismo, o Rimegepant ajuda os pacientes a atingir as metas de tratamento relacionadas ao tratamento agudo e preventivo da enxaqueca, para que quem sofre de enxaqueca possa controlar melhor a sua doença.

(A enxaqueca é uma dor de cabeça latejante e geralmente ocorre em um lado da cabeça. As enxaquecas podem durar pouco tempo e desaparecer por conta própria, mas às vezes também podem persistir por várias horas ou até dias. Foto: Doc. Pharmacetika)

A formulação é um comprimido de dissolução rápida, o Rimegepant pode ser consumido sem água ou líquido. O comprimido dissolve-se na boca, colocando-o sobre ou debaixo da língua.

Isto também foi explicado nos resultados de um estudo de fase três publicado na revista Lancet. Onde foi explicado que uma dose única de Rimegepant mostrou uma porcentagem superior de alívio da dor e dos sintomas mais incômodos da enxaqueca em duas horas em comparação ao placebo.

Outro estudo, também publicado no Lancet, mostrou que o Rimegepant, administrado diariamente, proporcionou uma redução significativa no número médio de dias de enxaqueca por mês nas semanas 9 a 12 do período de consumo de 12 semanas, quando comparado com o placebo.

Esta aprovação do BPOM marca o início de uma nova era no tratamento da enxaqueca, permitindo que pessoal médico e prestadores de serviços profissionais de saúde forneçam prescrições aos pacientes. O objetivo é obter um tipo de tratamento para curar e prevenir ataques de enxaqueca na Indonésia.

Estes avanços no tratamento ajudarão as pessoas que sofrem de doenças neurológicas a viver uma vida sem o fardo destas doenças. Até o momento, o Rimegepant foi aprovado em mais de 31 países, incluindo os Estados Unidos, União Europeia e Reino Unido.
(LATA)

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